Si no visualiza el contenido haga click aquí

Pabellón 10 IFEMA (Madrid), 15-16 Abril 2020

GESTIÓN DE RIESGOS 4.0. EJEMPLOS PRÁCTICOS PARA DIGITALIZAR EL CONOCIMIENTO ADQUIRIDO

SALA TALLERES 1 - 10:00 A 12:00H

(16/04/2020)

Alicia Tébar (Fundadora de QbD Pharmaceutical Services)

Carolina Ribeiro (QRM specialist at 4Tune Engineering)

 

Descripción:

La gestión de riesgos, además de un requerimiento GMP que cada vez se extiende a más temas, es la herramienta fundamental para la gestión del conocimiento en los modernos sistemas de calidad farmacéutica. Es un proceso transversal entre departamentos y entre las distintas etapas del ciclo de vida de los medicamentos, por lo que tener toda la información en una plataforma online y accesible para todos los actores es de gran utilidad y ahorra mucho tiempo y recursos.

En este taller vamos a utilizar una plataforma de gestión de riesgos en cloud para visualizar como digitalizar los procesos implicados en:

  • Desarrollo-transferencia-fabricación comercial de productos (siguiendo principios QbD)
  • Gestión de cambios post-appproval según ICH Q12
  • Gestión de proveedores y CMO’s
  • Cualificación de equipos

Este taller es de interés para departamentos de: desarrollo, validaciones, QA y RRAA.