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Foro de la Industria Farmacéutica, Biofarmacéutica, Cosmética y Tecnología de laboratorio – Pabellón 8, IFEMA Madrid

Con las áreas especiales: biotechforum    cosmeticaforum    labforum

 

Conferencias zona DEMO

Conferencias día 28 de Marzo

SALA DEMO, aforo limitado al tamaño de la sala. (Acceso libre con la acreditación general de la feria)

 

Sala Demo 10:30 a 10:40

(28 de marzo)

Almacenamiento de productos químicos en recipientes móviles APQ-10

Pere Trallero, Gerente de ASECOS SL

Descripción:

Introducción al nuevo Reglamento para Almacenamiento de Productos Químicos RD 656/2017 y su aplicación al almacenamiento de productos químicos en recipientes móviles APQ-10.

 

Sala Demo 10:50 a 11:00

(28 de marzo)

Control de calidad en el producto farmacéutico

Jesús Rey, Gerencia /Dirección Comercial de Visiomática

Descripción:

Visiomática desarrolla e implanta sistemas de control de calidad y trazabilidad del producto, ya sea sólido, líquido o polvo. Ofrecemos nuestras soluciones en todas las fases del proceso productivo, tanto en la fase primaria como en la fase secundaria o acondicionamiento.

En la Fase Primaria realizamos control de blíster de comprimidos: tamaño, forma, posición y color. En líquidos implantamos aplicaciones para el control de nivel de líquido, detección de impurezas y taponado del producto.

En la Fase Secundaria realizamos también distintos procesos de control de calidad, como lectura de códigos en estuches, prospectos y aluminio. En esta fase desarrollamos sistemas para efectuar un control de codificación, etiquetado y trazabilidad del producto.

 

Sala Demo 11:30 a 11:40

(28 de marzo)

BWT AQU@sense: Control Microbiológico instantáneo en PW y WFI

Félix Thiele y Santiago Fernández

Descripción:

El AQU@SENSE MB es un monitor rápido y preciso de la calidad microbiológica en continuo para PW y WFI por citometría de flujo. El AQU@Sense MB cuenta las células bacterianas reales (TCC) presentes en el agua, con precisión y en minutos. Incluso las bacterias que se encuentran en un estado de estrés inducido y que no pueden ser cultivadas (llamadas VBNC), son detectadas por la tecnología de citometría de flujo que equipa el AQU@Sense MB. Además, el método no está sujeto a requisitos específicos nutricionales o de incubación.

El AQU@Sense MB es la solución para reducir el control por placas y sus costes asociados, con un esfuerzo mínimo y un bajo costo por muestra. El corto tiempo hasta el resultado proporciona información oportuna en caso de una desviación y permite una reacción inmediata.

 

Sala Demo 12:10 a 12:20

(28 de marzo)

Validación de la Infraestructura IT. Riesgos actuales y acciones de cualificación conforme al nuevo marco regulador y guía GAMP

Mar Díaz, Responsable del departamento de validaciones

Descripción:

Riesgos actuales y acciones de cualificación conforme al nuevo marco regulador y guía GAMP.

 

Sala Demo 11:50 a 12:00

(28 de marzo)

The M1 TFF system: Your lab partner for the purification and concentration of your biomolecule and biomass from fermentation or cell culturing broths

Carmen García Álvarez, Product Manager

Ricardo Egea, Managing Director

Ruth Ordóñez Sanz (Ph. D), Process Engineer

Descripción:

IT’S TIME TO PLAN YOUR DOWNSTREAM!
Whether your product of interest is a vaccine, an enzyme, a monoclonal antibody or a recombinant protein (among others), Bionet’s M1 could be the most suitable technology.
Whether you want to set up the Flux, the Transmembrane Pressure or the Delta Pressure, and forget about the rest, M1’s software ROSITA could be your automation savoir.

 

Sala Demo 12:30 a 12:40

(28 de marzo)

Externalización de descontaminaciones con VH2O2 para Salas y otras aplicaciones

Jordi Net, CEO

Descripción:

Las áreas de producción farmacéutica o laboratorios de biotecnología requieren el establecimiento de procedimientos estrictos de control de la contaminación. Entendiendo que el control de la contaminación debe ser, ante todo, una medida preventiva, los procesos de limpieza y desinfección han de estar muy bien detallados y ejecutados. Aun así, y debido a que se realizan habitualmente de forma manual, pueden detectarse de forma inesperada aumentos de la carga microbiana, lo cual puede representar un riesgo para la calidad. La ejecución de forma regular de procesos de desinfección por vía aérea con VH2O2 es una buena manera de prevenir estos riesgos.
Solidfog, fabricante belga de soluciones y equipos con una innovadora tecnología VH2O2, junto con su distribuidor Netsteril, pueden ofrecer servicios de descontaminación in-situ para tales casos, en los cuales el cliente, debido a la poca frecuencia de uso o caso particular, no dispone de equipos propios. La externalización del servicio de descontaminación puede ser una buena solución para casos en los que ha habido alguna intervención en la sala (nueva instalación, mantenimiento, etc.) o simplemente como medida de prevención, realizada de forma anual o bianual. El servicio también se puede ofrecer para otras aplicaciones como la descontaminación de filtros en cabinas, conductos de aire, unidades de tratamiento de aire, etc.

 

Sala Demo 13:10 a 13:20

(28 de marzo)

Monitorización de partículas viables en tiempo real

Francisco Careaga, Regional Sales Manager TSI

Manuel Díaz, Director STERILTECH

Descripción:

Durante muchos años la tecnología LIF ha jugado roles basados en el incumplimiento en la detección de microbios, como la investigación de causa raíz e, incluso, la detección de amenazas militares. En fabricación aséptica, LIF presenta un potencial para reemplazar a los métodos basados en el crecimiento, en ciertos paradigmas de fabricación como, por ejemplo, procesos altamente automatizados y casi continuos. En este artículo analizaremos los fundamentos de la tecnología LIF en la detección.

 

Sala Demo 16:00 a 16:10

(28 de marzo)

Responsabilidades del titular de la autorización de comercialización en materia de Farmacovigilancia

José Alberto Ayala Ortiz, CEO

Descripción:

En esta ponencia se expone brevemente cuáles son las responsabilidades del titular de la autorización de comercialización de medicamentos para uso humano en materia de farmacivigilancia.

 

Sala Demo 17:20 a 17:30

(28 de marzo)

Los robots se abren paso en el campo del llenado aséptico

Volker Klaassen, Area Sales Manager

Descripción:

Medicamentos personalizados de alto coste, lotes pequeños, productos tóxicos y diversidad de formatos hasta producción en continuo – todos presentan nuevos desafíos a las tecnologías de llenado aséptico.
STERILINE presenta diferentes soluciones mediante robotización para diversos pasos en la cadena del fill-finish.

 

Sala Demo 16:40 a 16:50

(28 de marzo)

Equipos para la medición de HVAC y contaje de partículas

David Ortiz, Product manager Instrumentación

Sergio Rebullida, Responsable de Instrumentación

Descripción:

Presentación de equipos y marcas para la medición de variables en la industria farmacéutica.

 

Sala Demo 16:20 a 16:30

(28 de marzo)

TrackLog, nuevo sistema de registradores wireless de KIMO Instruments

Xavier Puig, Product Manager

Descripción:

Kimo Instruments presenta su nueva línea de registradores de datos TRACKLOG con tecnología inalámbrica LoRa®, que permite la visualización y registro de varios parámetros desde largas distancias mediante el uso del protocolo de comunicación fiable, resistente a las interferencias y de señal muy robusta.

 

Sala Demo 15:40 a 15:50

(28 de marzo)

Utilización de la Microscopia Electrónica de Barrido en la Industria Farmacéutica. Ejemplos de aplicación y Casos Prácticos

Dr. José Catita, Senior Director Iberia

Dr. Daniel Díaz, Product Manager Microscopía

Dr. Montserrat Pablo, Product Manager BIO

Descripción:

Se hará una breve descripción de la técnica y se presentaran aplicaciones de la misma con ejemplos reales de utilización en la industria farmacéutica. Se enseñarán ejemplos de investigación y desarrollo, análisis de producto acabado, controlo de proceso y análisis de problemas de equivalencia (root ccase analysis).

 

Sala Demo 15:20 a 15:30

(28 de marzo)

Gestión Documental para Departamentos de Calidad en el sector Farmacéutico

Vanessa García, Consultor Senior

Domingo Granados,  Consultor Senior

Descripción:

MarquésME es una consultora especializada en la implementación y soporte de sistemas de Gestión Documental. Contamos con más de 20 años de experiencia, gracias a ello comprendemos profundamente las necesidades y exigencias del sector Farmacéutico y Biosanitario.
Durante estos años acumulamos más de 50 clientes del sector que cuentan con nuestra solución ShareME para cumplir todos los aspectos regulativos del sector.
ShareME es una solución de gestión documental, procesos y colaboración empresarial basada en Microsoft Sharepoint y en las normas GMP.
Creemos que dicha herramienta puede serles de gran utilidad. ShareME permite gestionar la documentación de calidad (PNT’s, Guías de fabricación, etc.) y automatizar los procesos de control de cambios, gestión de no conformidades, gestión de desviaciones, gestión de CAPA, gestión de reclamaciones, auditorías internas y externas, gestión de entrenamientos, gestión de equipos y estudio de estabilidad de muestras.

 

Conferencias día 28 de Marzo

SALA MULTIUSOS, aforo limitado al tamaño de la sala. (Acceso libre con la acreditación general de la feria)

 

Sala Multiusos 12:10 a 12:20

(28 de marzo)

Container Closure Integrity Test Methods for Sterile Product

Dr. Derek Duncan, Director Product Line

Descripción:

“It is expected that the recently released draft Annex 1 Revision will drive significant changes to the requirements for container closure integrity (CCI) testing. This presentation will discuss the proposed Revised Annex 1 changes for CCI testing. Case study examples will outline the possible impact to CCI testing activities during the product life cycle. Examples to discuss include the requirements for statistical CCI studies, validation of CCI during transport, validation of raised stopper limits, and a robust CCI testing program during shelf life”.

 

Sala Multiusos 12:30 a 12:40

(28 de marzo)

Soluciones para la industria Bio-Farmacéutica

David Grela León, Director comercial

Descripción:

Introducción a las distintas soluciones que ofrece Iesmat en el sector Bio-farmacéutico, para formas sólidas, emulsiones, suspensiones e inyectables. Tanto en API tradicional como API Biológico.

 

Sala Multiusos 11:50 a 12:00

(28 de marzo)

CIP en Industria farmacéutica

 Jordi Ayats, Product Manager división soluciones

Descripción:

Se van a exponer las características que deben tener los equipos CIP en la industria farmacéutica, y su funcionamiento para evitar uno de los principales problemas que puede tener la industria farmacéutica que son las contaminaciones cruzadas.

 

Sala Multiusos 13:00 a 13:10

(28 de marzo)

QFast: Plataforma integrada para la detección de patógenos, DNA, toxinas y alérgenos

Mireia Massanell

Descripción:

iMiCROQ presenta el sistema QFast® para la detección de patógenos, DNA, toxinas y virus en un único lector electroquímico diseñado como un sistema integrado “simple in – result out”. Este sistema permite trabajar de forma eficaz, rápida y sencilla y obtener los resultados en tiempos mínimos sin necesidad de protocolo o equipamiento complejos con una capacidad de analizar hasta 96 muestras por día.
La propuesta de iMiCROQ representa un salto en el mundo de la seguridad alimentaria ofreciendo una alternativa de bajo coste y alta competitividad.

 

Sala Multiusos 13:30 a 13:40

(28 de marzo)

Avances en Coaters: Optimización de los tiempos de todos los procesos (mezclado, sprayado y secado)

Xavier Romero , Ingeniero de ventas

Descripción:

La empresa Gebrüder Lödige Machinenbau GmbH ha desarrollado unos coaters de nueva generación donde se han optimizado todas las etapas del proceso: Mezclado (con elementos nuevos que permiten una mezcla rápida y homogénea desde el 20% al 100% del volumen usable), Sprayado (Con una nuevo geometría para permitir el máximo número de puntos de sprayado para un volumen de producto – un brazo central ajustable según el producto y unas boquillas ajustables en diferentes direcciones y en su forma de sprayado) y en el Secado (Con un Tambor totalmente perforado, con un flujo de aire distribuido de forma controlada en todo el lecho para permitir un secado homogéneo de todo el producto de forma rápida). Finalmente, también se ha optimizado el proceso de limpieza con sistema CIP/WIP y ultrasonidos si fuese necesario.

 

Sala Multiusos 11:10 a 11:20

(28 de marzo)

Validación del método analítico TOC (Carbono Orgánico Total) en aplicaciones validación y verificación de procesos de limpieza

Antonio Bellerín, Cualificación de técnicas analíticas

Descripción:

El objetivo de los procesos de limpieza es eliminar o reducir los posibles contaminantes por debajo de los limites de aceptación establecidos. El análisis de TOC mide todos los posibles contaminantes ( detergentes, excipientes, principios activos y degradados…) en función de su contenido en carbono, y proporciona la información necesaria para evaluar de forma continua el estado de validación del proceso de limpieza.
Es necesario realizar un estudio de recuperación de los posibles contaminantes en el rango del límite de aceptación, y establecer la exactitud, linealidad y límite de cuantificación del método analítico TOC.

 

Sala Multiusos 11:30 a 11:40

(28 de marzo)

Trazabilidad de medicamentos, las ventajas de la agregación

Daniel Cutine, Engineering Manager

Descripción:

¿POR QUÉ TENDRÍAN QUE AGREGAR LAS COMPAÑÍAS FARMACÉUTICAS CUANDO TODAVÍA
NO ESTÁN OBLIGADAS A HACERLO?
VENTAJAS DE LA TECNOLOGÍA DE AGREGACIÓN
Utilizando la tecnología de trazabilidad y agregación, las empresas farmacéuticas proactivas pueden lograr un ahorro de costes considerable.
Gran parte de este ahorro de costes se consigue mejorando la eficiencia de los procesos y las cadenas de distribución de medicamentos .
Para muchas empresas, esta tecnología es actualmente una gran ventaja competitiva en la economía mundial actual.
Flexibilidad para cumplir los requisitos de Track & Trace en varios países.

 

Sala Multiusos 11:50 a 12:00

(28 de marzo)

Nacex Pharma: servicio mensajería con control de temperatura

Magda Martínez Aixas, Directora Técnica

Descripción:

Servicio de mensajería Premium con control de temperatura 15ºC – 25ºC durante toda la expedición a Capitales de Provincia y poblaciones de más de 100.000 habitantes. Un servicio adecuado a los requerimientos del sector y al cumplimiento de las GDP´s (formación, validación, gestión temperaturam pnt´s,..). Trazabilidad térmica y física de todos los bultos de una expedición.

 

Sala Multiusos 13:50 a 14:00

(28 de marzo)

Los secretos empresariales y su protección frente a trabajadores y terceros

Maite Vázquez, Socia del Departamento de Life Sciences

Descripción:

Las entidades innovadoras están cada vez más expuestas a prácticas desleales que persiguen la apropiación indebida de secretos empresariales, como el robo, la copia no autorizada, el espionaje económico o el incumplimiento de los requisitos de confidencialidad. La globalización, una creciente externalización, cadenas de suministro más largas y un mayor uso de las tecnologías de la información y la comunicación, contribuyen a aumentar el riesgo de tales prácticas. En la ponencia analizaremos como podemos protegernos desde el punto de vista legal ante tales prácticas garantizando que la competitividad, que se sustenta en el saber hacer y en información empresarial no divulgada, esté protegida de manera adecuada.

 

Conferencias día 29 de Marzo

SALA DEMO, aforo limitado al tamaño de la sala. (Acceso libre con la acreditación general de la feria)

 

Sala Demo 10:30 a 10:40

(29 de marzo)

Tendencia High-Tech para industria farmacéutica

Dr. Lydya Aguilera, representante para industria farmacéutica de MTB

Descripción:

Breve descripción de la última tecnología para+D33:G33+D33:G33 desarrollo de medicamentos en la industria farmacéutica. Presentación de equipos para química de flujo, microfluídica para encapsulamiento de células, biorreactores de un solo uso, espectroscopia NIR para tecnología analítica de procesos y determinación de tamaño de partícula por DL e imagen en simultáneo.

 

Sala Demo 10:50 a 11:00

(29 de marzo)

Sensor de temperatura con autocalibración TrustSens®

Enrique Herranz, Temperature Product Manager

Descripción:

El sistema de medición de temperatura con autocalibración en línea y verificación de funcionamiento, proporciona la seguridad de que la calidad del producto fabricado está dentro de las especificaciones de producción. Además, aumenta la productividad de la planta ya que no es necesario parar el proceso para su realización.

 

Sala Demo 11:10 a 11:20

(29 de marzo)

Robótica y final de línea en FARMA

José María Mora, CEO

Descripción:

Presentación de la introducción de la robótica en el sector, en sus diferentes tipologías – antropomorfos, cartesianos, colaborativos, etc… – con especial enfoque al final de línea

 

Sala Demo 11:50 a 12:00

(29 de marzo)

FPS Isolators, Milling and Micronisation system

Eng. Stefano Butti, Head of FPS Sales team

Descripción:

  • Full mill and micronisation product range
  • Proper Isolators and containment system selection
  • Contained milling/micronisation system
 

Sala Demo 12:10 a 12:20

(29 de marzo)

Enfoque práctico para la garantía de la integridad de datos (Data Integrity)

Dr. Octavi Colomina

Descripción:

En la actualidad, uno de los retos importantes en la fabricación y el control de medicamentos y sus materias primas, es garantizar la integridad de los datos que se generan y permiten la trazabilidad de las operaciones realizadas.

 

Sala Demo 12:30 a 12:40

(29 de marzo)

Instrumentos de la marca Socorex para la manipulación de líquidos

Osmani Rodríguez, Especialista del Departamento Técnico

Descripción:

Sistemas de calidad bien estructurados y maduros son la base de disponer de garantías suficientes aunque debe tenerse conciencia de los aspectos críticos relativos a la integridad en cada uno de los posibles escenarios y soportes (papel, electrónico). Conocer los aspectos críticos y definir una estrategia de cumplimento es fundamental para garantizar la integridad de los datos.

 

Sala Demo 12:50 a 13:00

(29 de marzo)

Desarrollo y escalabilidad en la fabricación de productos cosméticos

José Tupac, Area Manager EKATO SYSTEMS

Descripción:

Se tratará de explicar los aspectos básicos (parámetros y condiciones de proceso) que caracterizan los equipos UNIMIX, garantizando una calidad excelente: perfecta homogeneidad, estabilidad de las fases (reducido tamaño de gotas), con tiempos de producción reducidos, limpiezas óptimas y un proceso de escalado fácil y controlado.

 

Sala Demo 13:30 a 13:40

(29 de marzo)

Los costes de un paro no programado en la sala limpia y como evitarlos con la “IOT”

Xavier Valls, Director dpto. mantenimiento

Toni Navarro, Director dpto. técnico

Joan Andrada, Dpto. Comercial

Descripción:

Aplicación de la tecnología IOT en el mantenimiento de las instalaciones de tratamiento de aire para salas limpias.
Presentación de nuestro producto” M30S visio”.

 

 

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