TELSTAR

20 de septiembre

15:30 – 16:30

Sala Talleres Farmaforum 1

Paperless Validation: Una necesidad en la optimización del proceso de validación / Cualificación. Presentación Caso Práctico: Cualificación de Salas Blancas

Ponentes:

Marcel Porta, Consultancy Manager Spain

Resumen:

El ciclo de vida de la Validación implica un flujo de edición – aprobación y ejecución largo, tedioso y que consume tiempo e ingentes cantidades de papel. Se añade la posterior dificultad que tiene la gestión de esa documentación, su archivo y posterior recuperación. El uso de un software con base de datos que adopte un enfoque centrado en los documentos y que ofrezca todas las ventajas de una gestión electrónica y sin papeles (“paperless”) optimiza todo el ciclo de vida de la validación y ahorra toneladas de papel. Facilita la gestión del proyecto, favorece la estandarización, garantiza la trazabilidad, asegura el cumplimiento de los conceptos de Data Integrity, informa en tiempo real del estado de los diferentes documentos, permite la ejecución electrónica y la generación automática de consultas y de informes sobre el estado de validación y la misma base de datos es el archivo final de los documentos. Además, en un momento en que la sostenibilidad del planeta es una prioridad, debe potenciarse el empleo de estas soluciones. No es el futuro de la validación, sino una realidad que ya está aquí. Se presenta un caso práctico en la Cualificación Periódica de Salas Blancas.