Farmaforum sigue con su hoja de ruta con su ciclo de talleres que ofrecerá durante la celebración de la séptima edición de la feria. Un año más profesionales de distintos campos darán conferencias en los Talleres de Farmaforum. Entre las diferentes empresas participantes se encuentra Oqotech, que será responsable de la sesión que tendrá lugar el 15 de abril a las 12:00 en la Sala de Talleres 1.

El taller, cuyo título confirmado es Validación de sistemas informatizados para laboratorios farmacéuticos conforme a BPL y GAMP 5, estará dirigido por Mayte Garrote Gallego (CTO de OQOTECH). Girará en torno a la validación de sistemas informatizados y cómo su principal objetivo es asegurar el proceso que se desea gestionar a través de un sistema informatizado, aportando además todas las evidencias documentales que lo acrediten. El punto clave será entender el sistema informatizado como la combinación de hardware y software, que juntos satisfacen la gestión de un proceso.

Aclarar si es el sistema informatizado o el proceso el elemento clave sobre el que hay que enfocar la atención será uno de los asuntos que se valorarán, puesto que la cualificación de equipos y sistemas informatizados de forma separada o poco integrada es algo de lo que se debe huir. 

De esta forma, el taller tendrá tres pilares temáticos fundamentales. El primero, es la dicotomía entre cualificación y validación (normativa y guías aplicables, requisitos normativos de validación y requisitos de la integridad de datos). El segundo será analizar los pilares fundamentales de la validación de sistemas en entornos GLP (enfoque basado en el análisis de riesgos y la necesidad de tener en cuenta a las personas en todo el ciclo de vida del sistema informatizado y las categorías de sistemas informatizados). Finalmente, se hablará del proyecto de validación (definición mínima de equipos, sistemas y proveedores de servicio, definición de la estrategia de validación, detalle práctico de la ejecución de la validación y mantenimiento del entorno de control a lo largo del ciclo de vida del sistema).