CURSO UNIVERSITARIO TÉCNICO EN AUDITOR JEFE ISO 13485
Este curso está diseñado para proporcionar las habilidades necesarias para liderar y llevar a cabo con éxito una auditoría de sistemas de gestión de la norma ISO 13485:2016.
Adquirirá los conocimientos necesarios para planificar, dirigir y realizar el informe como Auditor Jefe de esta norma.
Es imprescindible para poder matricularse tener conocimiento acreditado de la norma como Auditor Interno.
¡¡¡ Titulación doble !!!
UCAV / IMQ Ibérica
CURSO ACREDITADO POR LA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE ÁVILA CON TITULACIÓN PROPIA UNIVERSITARIA
50 HORAS – Créditos ECTS: 2
TITULO DE IMQ IBÉRICA MEDICAL DEVICES ACADEMY CON LA COLABORACIÓN DE FENIN
Curso online con convocatoria mensual
(el día 1 de cada mes)
Precio: 1.300 € (IVA INCLUIDO)
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MÁS INFORMACIÓN
SOBRE EL CURSO
- Introducción a la Norma ISO 13485: Historia y evolución de ISO 13485. Relación con otras normas de gestión de calidad y regulaciones del sector de dispositivos médicos. Requisitos y Principios de ISO 13485
- Estructura y cláusulas de la norma: Requisitos generales y específicos de un sistema de gestión de calidad para dispositivos médicos. Principios de gestión de calidad aplicables a dispositivos médicos.
- Planificación de Auditorías: internas, externas, de certificación. Definición de objetivos, alcance y criterios de la auditoría. Desarrollo de programas y planes de auditoría.
- Preparación de la auditoría: revisión de documentación, lista de verificación. Técnicas de auditoría: entrevistas, observaciones, revisión de documentos y registros. Recopilación y verificación de evidencias.
- Gestión del Equipo de Auditoría: Roles y responsabilidades del auditor jefe y del equipo de auditoría. Habilidades de liderazgo y comunicación efectiva.
- Coordinación y asignación de tareas. Análisis y Evaluación de Evidencias
- Criterios para la evaluación de conformidad: Identificación de no conformidades y áreas de mejora. Documentación y análisis de hallazgos.
- Redacción y Presentación de Informes de Auditoría: Estructura y contenido de un informe de auditoría. Redacción clara y concisa de hallazgos, conclusiones y recomendaciones. Presentación de resultados a la alta dirección y otras partes interesadas.
- Principios éticos del auditor: Confidencialidad y manejo de información sensible. Comportamiento profesional y resolución de conflictos.
