Noticias de los Expositores

Existe una exigencia creciente de tipo regulatorio sobre la correcta caracterización e identificación de los distintos tipos de impurezas presentes en los medicamentos tales como impurezas genotóxicas, elementales, nitrosaminas, extractables, lixiviables y otras. Para los fabricantes de productos farmacéuticos y productos sanitarios, es una necesidad, pero también un gran desafío [...]

Scharlab presenta la estación de reacción Mya 4. Es una estación de reacción de 4 zonas que ofrece calentamiento seguro y preciso, enfriamiento activo, control por software y registro de datos para química sin supervisión las 24 horas del día, los 7 días de la semana. Una herramienta flexible para [...]

En Stonhard celebramos un hito extraordinario: cumplimos 100 años. A lo largo de este año, honraremos lo que significa ser Stonhard a través de las personas que continúan encarnando una larga tradición de calidad y confianza. En 1922, una pequeña empresa tuvo una idea: crear un negocio de reparación de [...]

En abril de 2017 la Farmacopea Europea actualizó la monografía “Agua para Inyectables” (WFI). Desde entonces, para la producción de WFI la industria farmacéutica puede elegir entre la destilación (WFI caliente) o sistemas basados en ósmosis inversa (RO) (WFI frío). Esto ha supuesto a la industria farmacéutica una oportunidad para [...]

La guía GAMP 5 publicada por ISPE en 2008, ha sido un documento de referencia tanto para las autoridades sanitarias como para la industria, para la gestión y validación de sistemas informatizados. La guía GAMP 5 ha sido uno de los documentos publicados por ISPE con más relevancia e impacto [...]

Netsteril ha llegado a un acuerdo de colaboración con la empresa alemana MK Versuchsanlagen, especializada en el diseño y fabricación de sistemas para el control de la integridad de los guantes de barreras asépticas (RABS, aisladores, puertos de transferencia, etc). Como es sabido, el nuevo Anexo 1 ha sido publicado a finales de [...]