La guía GAMP 5 publicada por ISPE en 2008, ha sido un documento de referencia tanto para las autoridades sanitarias como para la industria, para la gestión y validación de sistemas informatizados. La guía GAMP 5 ha sido uno de los documentos publicados por ISPE con más relevancia e impacto en el sector.
Debido a los nuevos avances en materia de sistemas informatizados, el GAMP CoP Global Steering Committee de ISPE, del que ISPE Iberia forma parte, junto con el GAMP CoP ERB (Editorial Review Board), iniciaron una revisión exhaustiva de la Guía GAMP en 2017.
Fruto del intenso trabajo de revisión de estos últimos años, el pasado mes de agosto se publicó la segunda edición de la guía GAMP 5.
El equipo GAMP de ISPE Iberia se enorgullece de presentar esta nueva edición en Farmaforum, el miércoles 5 de octubre 2022, de 16.45h a 17.15h.
En la presentación de esta nueva guía, se enumerarán los cambios que comporta, la implicación en el diseño, su implementación y las implicaciones en validación para la industria farmacéutica y de producto sanitario.
Además, para todos los asistentes al evento de presentación de la segunda edición de la GAMP 5.0, organizados por los CoP locales de GAMP, ISPE ofrece un 10% de descuento para la compra de la nueva guía.
