Netsteril presenta este año en FarmaForum una demo del software SmartReg®, el primer sistema eBR que funciona por voz, creado por la empresa belga SalamanderU.
SmartReg® está diseñado para generar, pilotar y registrar operaciones de producción y control de calidad de acuerdo con los requisitos regulatorios de GMP. Para lograr este objetivo, SmartReg® incorpora cuatro módulos:
- El módulo de Administración te permite configurar según tu aplicación y entorno de trabajo. Almacena todos los datos necesarios para las operaciones de producción: usuarios, roles, cualificaciones, salas, equipos y suministros.
- El módulo de Desarrollo o “Builder” permite crear, verificar y aprobar los Master Batch Record a ejecutar.
- El módulo Ejecución permite ejecutar registros de lotes, es decir, operaciones de producción. Lo que hace único de este módulo y tiene un gran valor añadido es que proporciona a los operadores instrucciones de audioguía y la grabación de las respuestas de los operadores con transcripción automática de voz a escritura. Esta es una gran ventaja. La lectura de las instrucciones impresas en papel y la escritura de valores medidos con un bolígrafo, tan engorrosa en zonas asépticas y trabajo en aisladores, ya no será necesaria.
- El módulo QA permite revisar todas las operaciones y aprobar los registros de lotes ejecutados. Lo bueno de este apartado es que se aprueba por excepción, es decir, el responsable puede ver a modo de resumen cualquier desviación que hay podido influir en la calidad del producto y tomar decisiones más rápidamente.
Obviamente este software está pensado para ser utilizado con diferentes lenguas, incluido el español.
Anímate a pasar por el Stand C-13 de Netsteril para conocer esta auténtica innovación, una tecnología disruptiva que ya ha sido implementada una empresa europea del sector biotech y ha obtenido la aprobación de la agencia. Un especialista de SalamanderU te enseñará cómo funciona, y con una divertida demo, podrás experimentar tú mismo sus grandes ventajas.
