Existe una exigencia creciente de tipo regulatorio sobre la correcta caracterización e identificación de los distintos tipos de impurezas presentes en los medicamentos tales como impurezas genotóxicas, elementales, nitrosaminas, extractables, lixiviables y otras.
Para los fabricantes de productos farmacéuticos y productos sanitarios, es una necesidad, pero también un gran desafío conocer y cumplir con todas las regulaciones actuales. En nuestro taller, nuestros expertos le informarán sobre las últimas novedades. Pero eso no es todo, además, compartirán su conocimiento personal a través de casos prácticos de su trabajo. Aprenderás sobre técnicas especiales en la determinación de impurezas elementales en productos humanos, veterinarios y cosméticos. Asimismo, le mostraremos cómo hemos llevado el análisis de nitrosaminas y de extractables y lixiviados a otro nivel utilizando el sistema Orbitrap con potencia de alta resolución, muestreo de alta frecuencia y las bibliotecas múltiples. Y le informaremos sobre las dificultades de las impurezas específicamente en los productos biológicos.
Venga al taller y aprenda de nuestra experiencia para gestionar con éxito las impurezas en su negocio.
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