Zwei Ingeniería España SL se destaca como la primera empresa española con acreditación Internacional NSF para la cualificación y certificación de Cabinas de Bioseguridad de Clase II. Esta acreditación certifica a Zwei Ingeniería como una tercera parte imparcial, evitando conflictos de intereses con fabricantes o distribuidores y garantizando la imparcialidad de los informes, que son auditados periódicamente por el organismo acreditador.
El estándar NSF/ANSI 49:2022 es la base de otros estándares de verificación, incluyendo el estándar europeo EN12469:2000, basado en la NSF 49:1998. La OMS, en su Manual de Bioseguridad (ed. 2020), recomienda el estándar NSF por su alta confiabilidad en términos de seguridad del usuario, muestra y ambiente de trabajo.
Zwei Ingeniería es líder en LATAM con más de 15 años de experiencia en el sector biotecnológico, farmacéutico y gubernamental, respaldada por más de 25,000 servicios.
La empresa realiza un “briefing” con el cliente previo a cada actuación para explicar los ensayos a realizar y aborda cualquier desviación o “no conformidad” detectada in situ. Zwei Ingeniería ofrece servicios que incluyen:
- Cualificación de Flujos Laminares, Vitrinas de Extracción de Gases y Armarios de Seguridad, siguiendo protocolos rigurosos basados en normativas internacionales, Notas Técnicas de Prevención (NTP) y legislación vigente.
- Cualificación de Aisladores y Flujos Laminares productivos.
- Cualificación de sistemas HVAC.
- Verificación de incubadores de CO2 y cámaras de hipoxia.
- Validación y cualificación de salas limpias en entornos GxP.
- Validación y cualificación de salas de ambiente controlado en hospitales según ISO 141370:2021.
- Validación y cualificación de laboratorios de Biocontención (NCB2/NCB3).
- Consultoría de diseño y construcción de laboratorios, desde GxP a NCBx.
- Formación en Bioseguridad, Buenas Prácticas de laboratorio y GMP.
