Se abordarán las novedades regulatorias en el control de aguas farmacéuticas y concretamente el impacto de los cambios en la Farmacopea Europea en el método de producción de Agua para Inyección (WFI) y su consecuente cumplimiento del Annex 1 para producirla a temperatura ambiente. Así como el impacto que tiene en los análisis requeridos de TOC, Conductividad, Ozono y Carga Microbiológica.

Se explicará cuándo monitorear en el punto de uso (Point of Use, POU) o en línea porque es fundamental para controlar la calidad y el proceso.