La industria española de principios activos farmacéuticos (APIs) se consolida como un pilar estratégico indiscutible para garantizar la resiliencia y la autonomía sanitaria del continente europeo. En esta entrevista, Mila Jové, directora de APIsforum 2026 analiza los principales retos y oportunidades que afronta el sector, marcado por la necesidad de reducir la dependencia de mercados exteriores y acelerar la transformación verde y digital. A través de hitos clave como la implantación de estrictos estándares de calidad desde el origen y el fortalecimiento de la proyección internacional en nuestro país, Jové desgrana cómo los fabricantes españoles demuestran que el futuro del medicamento pasa, necesariamente, por blindar un tejido industrial químico-farmacéutico propio, sostenible y de alta tecnología.

1. El año pasado se debatió intensamente sobre la resiliencia de las cadenas de suministro. ¿Qué papel juega la producción local de APIs para asegurar que la industria española no dependa excesivamente de mercados exteriores en momentos críticos?

España no solo es la segunda potencia europea en producción de APIs, sino que tiene la capacidad industrial, el conocimiento técnico y el marco regulatorio para ser un pilar estratégico en la autonomía sanitaria europea.

La producción local de principios activos no es una cuestión industrial, es una cuestión de seguridad. En momentos de crisis, depender de terceros países deja de ser eficiente y pasa a ser un riesgo.

Desde AFAQUIM trabajamos para reforzar esta capacidad, garantizando APIs de la más alta calidad y asegurando que España siga siendo un socio fiable dentro de Europa.

“Sin producción local de APIs, no hay verdadera autonomía sanitaria.”

2. La edición anterior destacó por ser un escaparate de innovación en tecnología y procesos productivos. ¿Cuáles son los mayores retos de ingeniería química que enfrentan hoy los fabricantes de APIs para mantener la competitividad frente a los mercados internacionales?

Hoy la competitividad no se mide solo en coste, sino en capacidad tecnológica y sostenibilidad.

Por un lado, estamos en plena transformación digital: la integración de inteligencia artificial, analítica avanzada y sistemas de producción inteligentes está redefiniendo cómo diseñamos, optimizamos y controlamos los procesos.

Por otro, el gran reto es la sostenibilidad. Europa —y España— tiene la oportunidad de recuperar producción deslocalizada, pero solo será viable si conseguimos procesos más eficientes, más limpios y energéticamente competitivos.

“La fábrica del futuro será digital o no será… y será verde, o no será competitiva.”

3. Con la creación del congreso de Farmacovigilancia en 2025 para abordar la seguridad de los medicamentos, ¿cómo se coordina la calidad desde el origen (el principio activo) para garantizar la seguridad total del producto final que llega al paciente?

Aunque la farmacovigilancia actúa principalmente sobre el medicamento final, la seguridad empieza mucho antes: en el principio activo.

En España, todos los APIs se fabrican bajo estrictas normas GMP (Good Manufacturing Practices), reconocidas a nivel global, con auditorías periódicas de autoridades nacionales e internacionales.

Esto garantiza que el producto que entra en la cadena de valor farmacéutica cumple los más altos estándares de calidad, seguridad y trazabilidad.

4. En la última clausura se anunció la creación del capítulo español de la PDA, con foco en estándares internacionales. ¿De qué manera esta nueva estructura ayudará a los fabricantes de principios activos a alinear sus prácticas de calidad con las exigencias globales?

El sector español de APIs ya opera bajo estándares globales porque aproximadamente el 70% de nuestra producción se destina a exportación.

La creación del capítulo español de la PDA refuerza algo clave: la conexión directa con las mejores prácticas internacionales, el intercambio de conocimiento y la anticipación regulatoria.

Más que adaptarnos al mundo, estamos contribuyendo a definir sus estándares.

“No seguimos estándares globales: ayudamos a construirlos.”

5. Farmaforum es un foro que impulsa la cooperación estratégica y la innovación. ¿Está el sector de los APIs liderando la transición hacia una química más sostenible y procesos de fabricación con menor impacto ambiental?

La sostenibilidad no es una tendencia, es una obligación estructural del sector.

Desde hace décadas, nuestras empresas han estado adaptándose a una regulación cada vez más exigente, incorporando tecnologías más limpias, reduciendo emisiones y optimizando recursos.

Hoy, el sector de APIs está en una posición única para liderar la transición hacia una química más sostenible, porque combina conocimiento científico, presión regulatoria y compromiso industrial.

6. Tras el éxito de participación de casi 300 expositores en la pasada edición, ¿cuál considera que es el principal mensaje que APISforum debe lanzar a la comunidad profesional para fortalecer el tejido industrial químico-farmacéutico en los próximos años?

El mensaje es claro: necesitamos reforzar el ecosistema industrial europeo del medicamento.

Nuestro objetivo es avanzar hacia medicamentos europeos con APIs europeos, lo que requiere una colaboración real entre industria, autoridades sanitarias y sistema de compra pública.

No se trata solo de precio. Se trata de garantizar suministro, calidad, sostenibilidad y soberanía industrial.

“Un sistema sanitario fuerte necesita una industria fuerte detrás.”