La evolución de las responsabilidades de los Titulares de Autorización de Comercialización (TAC), los nuevos enfoques de inspección regulatoria según las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (GVP) y el paso de la notificación pasiva a la generación activa de evidencia mediante Real-World Data (RWD) centrarán las sesiones del Farmacovigilancia Forum 2026. El próximo 23 de septiembre, a partir de las 10:00 horas, la Sala Vetforum / Farmacovigilanciaforum, situada en el pabellón 10 de IFEMA Madrid dentro del marco de Farmaforum, acogerá este encuentro especializado.
La jornada dará inicio a las 10:00 horas con la apertura institucional a cargo de Almudena del Castillo (Global Head of Vigilance en QbD Group). A continuación, a las 10:15 horas, se celebrará la mesa redonda “El nuevo paradigma del signal detection: responsabilidades de los Titulares de Autorización y punto de vista de la AEMPS”, moderada por Almudena del Castillo y con la participación de Javier Barrado Catalán (Responsable del Departamento de Información Médica y Farmacovigilancia y European QPPV en Laboratorios Cinfa), Pilar Rayón Iglesias (Jefa de Servicio de la División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia de la AEMPS y miembro del PRAC) y Sara Balaguer Miró (Pharmacovigilance Director and QPPV en Reig Jofre).
Inspecciones en GVP y evidencia científica con Real-World Data
Tras la pausa de networking, la actividad se reanudará a las 12:30 horas con la mesa redonda “Inspecciones en Farmacovigilancia en un entorno GVP en evolución: la visión de las instituciones, la industria y la consultoría”. Moderada por Mayte Alonso Herreras (Head of Operations en PVpharm), la sesión reunirá a Aurora Rojo Sanchís (Consejera Técnica del Área de Inspección BPC y BPFV de la AEMPS), Bárbara Burgos (Senior Regulatory, Pharmacovigilance and QA Manager Iberia en Sobi) y Emma Cebrián Llebrés (Head of QA Department en PVpharm).
Por la tarde, a las 15:00 horas, el programa finalizará con la mesa “Real-World Data en farmacovigilancia: de la notificación de sospechas a la generación activa de evidencia de seguridad”, moderada por Norbert Viñas (Vigintake – IQS Barcelona). El debate técnico contará con Antonio Rivas Cornejo (Técnico Superior de Farmacovigilancia en la AEMPS), Ernesto Vera-Sánchez (Vice President GxP Strategy and Division Head en Allucen) y Josep Termens (Patient Safety Senior Manager Corporate Patient Safety en Almirall).
El simposio constituye un punto de encuentro imprescindible para Personas de Contacto Cualificadas en Farmacovigilancia (QPPV), responsables de la gestión de señales, auditores de GVP, técnicos de regulación e investigadores del sector biofarmacéutico.
