Noticias de los Expositores
Producción WFI en frío – ¿Dónde estamos?
En abril de 2017 la Farmacopea Europea actualizó la monografía “Agua para Inyectables” (WFI). Desde entonces, para la producción de WFI la industria farmacéutica puede elegir entre la destilación (WFI caliente) o sistemas basados en ósmosis inversa (RO) (WFI frío). Esto ha supuesto a la industria farmacéutica una oportunidad para [...]
ISPE presenta su nueva Guía GAMP en Farmaforum 2022 y ofrece un 10% a los asistentes al evento
La guía GAMP 5 publicada por ISPE en 2008, ha sido un documento de referencia tanto para las autoridades sanitarias como para la industria, para la gestión y validación de sistemas informatizados. La guía GAMP 5 ha sido uno de los documentos publicados por ISPE con más relevancia e impacto [...]
Netsteril mostrara en Farmaforum los Sistemas de Test de Integridad de Guantes (GITS) de la empresa alemana MK Versuchsanlagen
Netsteril ha llegado a un acuerdo de colaboración con la empresa alemana MK Versuchsanlagen, especializada en el diseño y fabricación de sistemas para el control de la integridad de los guantes de barreras asépticas (RABS, aisladores, puertos de transferencia, etc). Como es sabido, el nuevo Anexo 1 ha sido publicado a finales de [...]
IMQ Ibérica celebrará unas jornadas de formación sobre medical devices el 20 de octubre
IMQ Ibérica, una de las empresas italianas más importantes del sector de la evaluación de la conformidad, presenta la siguiente jornada de formación especializada en Producto Sanitario que se realizarán en octubre. En esta ocasión estará centrada en el programa de Auditorías MDSAP, que tendrá lugar el jueves 20 de octubre [...]
Indicadores Enzimáticos: una tecnología disruptiva para monitorización del desempeño de ciclos VH2O2
El nuevo Anexo 1 de las GMP, Fabricación de Productos Estériles, ha sido publicado a finales de agosto de 2022. Esta nueva guía, mucho más extensa, tiene un capítulo dedicado a la monitorización ambiental y de procesos, como parte del Control Estratégico de la Contaminación (CCS). En cuanto a la [...]
Telstar presenta su nuevo software para la cualificación y validación de procesos farmacéuticos en FarmaForum
Telstar participará en FarmaForum 2022 (Madrid, 5-6 octubre 2022), la feria de la industria farmacéutica, biotecnológica, cosmética y tecnología de laboratorio. En el marco de este evento, Marcel Porta, manager de la División de Consultoría de Telstar en España, impartirá un taller que, bajo el título de “Paperless Validation: una [...]
