Entrevista a Isabel Alcalde, directora de Legal & Compliance Forum
Tras consolidarse en 2025 como el principal punto de encuentro del sector en España con más de 8.000 asistentes, Farmaforum da un paso más en su evolución con la incorporación del Legal & Compliance Forum. En un entorno marcado por la creciente complejidad regulatoria y geopolítica, este nuevo espacio nace con la vocación de integrar la función legal en el corazón estratégico de las compañías farmacéuticas. A través de un enfoque eminentemente práctico, el congreso analizará cómo el cumplimiento normativo ha dejado de ser una mera obligación administrativa para transformarse en un motor de innovación y seguridad operativa, conectando los marcos legales con los retos diarios de la producción industrial y la cadena de suministro.
- «La asesoría legal y de compliance han dejado de ser funciones de soporte para convertirse en piezas centrales de cualquier decisión relevante».
- «El compliance no está para bloquear, sino para dar seguridad y permitir avanzar; bien trabajado, es una ventaja competitiva clara».
- «Buscamos bajar lo legal al terreno operativo, donde realmente se toman las decisiones críticas en fabricación, calidad y validación».
- Este año Farmaforum da la bienvenida a Legal & Compliance Forum. Tras ver en 2025 cómo la feria se consolidaba como el gran hub del sector en España con más de 8.000 profesionales, ¿por qué cree que era este el momento idóneo para integrar un congreso dedicado específicamente al marco legal y compliance?
Creo que era el momento natural.
El sector farmacéutico lleva años creciendo en complejidad (regulatoria, geopolítica, operativa…) y eso hace que la asesoría legal y de compliance hayan dejado de ser funciones de soporte para convertirse en piezas centrales de cualquier decisión relevante.
Farmaforum ya es el punto de encuentro del sector en España, y faltaba precisamente este espacio: uno donde poder hablar con naturalidad, pero también con rigor, de los retos legales y de cumplimiento que todos estamos gestionando en el día a día. No desde la teoría, sino desde la práctica.
- En un sector hiperregulado, el riesgo es caer en el «no por sistema». ¿Cómo se ha propuesto que este foro ayude a transformar la percepción del departamento de cumplimiento de un «freno» a un «facilitador estratégico» de la innovación?
Es verdad que muchas veces el compliance se percibe como un límite. Yo creo que eso ocurre, sobre todo, cuando llega tarde.
Cuando el compliance entra al final del proceso, es más fácil que diga “no”. Pero cuando está desde el inicio, bien integrado en el negocio, lo que hace es ayudar a encontrar la forma de hacer bien las cosas.
Y ese es un poco el mensaje que queremos trasladar: el compliance no está para bloquear, sino para dar seguridad y permitir avanzar. Bien trabajado, es una ventaja competitiva clara, no una carga.
- Aunque el programa aún se está perfilando, ¿qué grandes ejes temáticos podemos adelantar que serán protagonistas en las mesas?
Hemos querido centrarnos en dos temas muy pegados a la realidad de las compañías.
Por un lado, los contratos en entornos de incertidumbre, porque en los últimos años hemos visto cómo situaciones como disrupciones en la cadena de suministro o cambios geopolíticos obligan a repensar completamente cómo estructuramos los acuerdos y cómo distribuimos los riesgos.
Y por otro, el compliance como ventaja competitiva, que es un tema que me parece especialmente interesante. Ya no se trata solo de cumplir, sino de cómo el compliance bien integrado aporta valor real al negocio, a la reputación y a la sostenibilidad de la compañía.
La idea es que ambas mesas tengan un enfoque muy práctico y muy aterrizado.
- ¿Cómo conectará el Legal & Compliance Forum con los desafíos legales específicos de la producción industrial y la validación de procesos en la industria farma?
Aunque a veces se perciben como mundos distintos, en el sector farmacéutico están absolutamente conectados.
Todo lo que tiene que ver con fabricación, calidad o validación de procesos tiene una traducción directa en términos de responsabilidad, tanto contractual como regulatoria. Y eso se ve claramente, por ejemplo, en cómo se negocian los acuerdos de fabricación o en cómo se gestionan los riesgos en la cadena de suministro.
La idea es precisamente bajar el compliance y lo legal a ese terreno operativo, donde realmente se toman decisiones críticas.
- Al estar el programa aún en fase de desarrollo, ¿qué equilibrio busca entre los perfiles de la administración pública (reguladores), la industria privada y la consultoría estratégica para garantizar una visión 360º?
Para mí es clave que haya una conversación real.
Nos interesa que estén los reguladores, porque definen el marco; la industria, porque es quien vive los retos en el día a día; y también quienes asesoramos, porque muchas veces estamos en el punto intermedio ayudando a traducir una cosa en otra.
Cuando esas tres visiones se comparten en la misma mesa, es cuando realmente salen debates interesantes y, sobre todo, conclusiones útiles.
- Mirando hacia el futuro y tras el anuncio de la evolución constante del evento para anticipar tendencias, ¿qué huella espera que deje esta primera edición del Legal & Compliance Forum en la comunidad profesional de Farmaforum?
Me gustaría que esta primera edición sirviera para algo muy concreto: cambiar un poco la conversación.
Que empecemos a hablar de legal y compliance no solo en términos de obligación, sino como parte de la estrategia de las compañías. Y que se vea como algo que aporta valor, no que lo limita.
Y, sobre todo, que la gente se vaya con ideas prácticas. Si conseguimos que alguien salga de la sala pensando “esto lo puedo aplicar mañana”, creo que habrá merecido la pena.
