El sector de los dispositivos médicos en España atraviesa un proceso de madurez marcado por una capacidad de innovación propia y una creciente integración multidisciplinar. Ante la próxima edición de Farmaforum, Almudena Moreno analiza los retos de la industrialización, la importancia del ecodiseño en la fabricación y la evolución hacia una tecnología sanitaria más intuitiva y centrada en el paciente. La consolidación del Medical Devices Forum se posiciona así como el epicentro donde convergen la ingeniería, la práctica clínica y el estricto cumplimiento regulatorio para transformar el talento técnico en soluciones competitivas de mercado.

  1. Tras el éxito de la edición de 2025, donde el ecosistema de dispositivos médicos mostró una vitalidad sin precedentes, ¿cómo definiría el momento actual de la industria de Medical Devices en España respecto a su capacidad de innovación propia?

Diría que el sector en España está en un momento de madurez y aceleración creo que lo más destacable es que cuenta con una capacidad de innovación propia cada vez más visible y, sobre todo, más conectada con necesidades clínicas reales.

En la jornada del Medical Devices Forum dentro de Farmaforum se percibió claramente: hay talento técnico y científico. Contamos con hospitales y grupos clínicos muy implicados, y un tejido de empresas que ya no solo “adapta” tecnología, sino que genera soluciones desde aquí (en diagnóstico in vitro, digital health, automatización, materiales, mejora de procesos…).

Dicho esto, el reto no es tanto “inventar”, sino escalar: industrialización, evidencia, acceso a financiación y a mercado, y navegar con eficiencia la parte regulatoria. Mi sensación es positiva: cuando se alinean clínica, ingeniería y cumplimiento, España tiene potencial para convertir innovación en producto competitivo y con impacto real en pacientes.

  1. Estamos viendo una integración creciente entre el software, el hardware y la biotecnología aplicada. ¿Cómo se refleja esta tendencia multidisciplinar en la concepción actual de Medical Devices Forum?

La verdad es que creo que se refleja de forma muy natural porque hoy casi ningún dispositivo “vive aislado”realmente.

En la concepción actual del Medical Devices Forum asumimos que el valor nace precisamente en la intersección: software que interpreta datos, hardware que los captura con precisión y biotecnología que aporta especificidad (biomarcadores, reactivos, plataformas de diagnóstico, terapias avanzadas, etc.).

En el Medical Devices Forum esto se refleja en cómo diseñamos el programa, al final hablamos de soluciones completas, no de piezas por separado. Nos interesa cómo encaja todo en la práctica, desde el desarrollo hasta su uso en clínica y qué es lo que esto implica para asegurar que el producto sea seguro, eficaz y cumpla la normativa.

Además, buscamos que en las mesas estén representados perfiles complementarios: fabricantes, start-ups, expertos regulatorios, calidad, desarrollo, diagnóstico in vitro…La idea es que el asistente se lleve una visión completa: no solo saber qué es lo que viene, sino cómo hacerlo viable y llevarlo al mercado de forma segura y cumpliendo.

  1. Más allá de la eficiencia técnica, se habla cada vez más de la experiencia del usuario. ¿Cómo está evolucionando el sector para que la alta tecnología sanitaria sea más accesible y fácil de usar tanto para profesionales como para pacientes?

El sector está avanzando con una idea clave. Al final tenemos claro que la tecnología solo es útil si se puede usar bien y con seguridad. Por eso, además de mejorar el rendimiento, cada vez se pone más foco en la experiencia de uso.

Creo que esto principalmente se nota en tres aspectos: se diseña y prueba con usuarios reales (profesionales y, cuando aplica, pacientes), se simplifican interfaces e instrucciones (más claras y visuales), y se busca que los productos se integren mejor en la rutina clínica, con menos pasos y menos riesgo de error.

Como resumen podríamos decir que la alta tecnología sanitaria está evolucionando para ser no solo más avanzada, sino también más accesible, intuitiva y segura.

  1. Farmaforum 2025 demostró ser un terreno fértil para alianzas a largo plazo. ¿Qué valor cree que aporta Medical Devices Forum para que una startup de tecnología sanitaria consiga conectar con los grandes fabricantes o inversores del sector?

En la primera edición del Medical Devices Forum el foco estuvo sobre todo en contenidos y en dar visibilidad al sector, y es verdad que no trabajamos tanto la parte de conexión directa entre actores. Precisamente por eso, en esta segunda edición queremos dar un paso más y reforzar esa parte práctica a través del Partnering Day: un espacio pensado para facilitar conversaciones útiles sobre financiación, estrategia y escalado, incluyendo temas como hitos de desarrollo, generación de evidencia, acceso a mercado y, por supuesto, enfoque regulatorio desde fases tempranas.

Al final, una startup que tiene clara su estrategia regulatoria y sabe demostrar su plan de cumplimiento y evidencia transmite confianza. Y eso, en la práctica, mejora sus opciones de financiación y acelera su llegada al mercado.

  1. La industria no es ajena a la preocupación medioambiental. ¿Existe ya un debate real en el sector sobre la circularidad de los materiales y la reducción de residuos en la fabricación de dispositivos médicos?

Por supuesto. Claramente hay un debate real y activo que cada vez se vuelve más práctico. Un ejemplo muy claro de esto es la presión y vigilancia en la reducción de residuos (sobre todo envases y electrónica) que crece por momentos. Aun así, hay que tener muy claro que en el ámbito sanitario siempre hay un “equilibrio” delicado: seguridad del paciente, esterilidad, trazabilidad y control de infección a veces obligan a usar materiales y formatos menos “circulares” que en otros sectores.

Lo importante es que este debate ya no es solo voluntario: está muy empujado por marcos regulatorios horizontales (residuos, envases, sustancias restringidas…) y por requisitos de gestión ambiental en la cadena de suministro. Por eso, cada vez más

fabricantes están trabajando en ecodiseño de envases, reducción de volumen/peso, optimización logística, selección de materiales, y estrategias de fin de vida (cuando aplica), sin comprometer la seguridad.

 

  1. Teniendo en cuenta que Farmaforum es ya el gran hub del sector en España, ¿cuál es el mensaje de la directora del congreso para los próximos visitantes del congreso?

Mi mensaje para los próximos visitantes es muy claro: los productos sanitarios no son un sector minoritario. Son, junto con el del medicamento, una parte esencial del sistema de salud: salvan vidas, mejoran diagnósticos y hacen posible tratamientos más seguros y menos invasivos.

Muchas veces pensamos solo en el hospital, y es verdad que allí los dispositivos médicos están en todas partes: desde el diagnóstico hasta la cirugía pasando por la monitorización o la rehabilitación, pero ero hoy el sector va mucho más allá: también está entrando con fuerza en nuestros hogares y en el cuidado domiciliario, permitiendo que muchos pacientes reciban atención y seguimiento en la comodidad de su casa, con más autonomía y calidad de vida.

Por eso, invito a todos a venir a Medical Device Forum con mirada abierta y ganas de colaborar.

Aquí se reúnen innovación, industria, clínica y regulación. Y cuando esos mundos se conectan, conseguimos lo más importante: mejorar la salud de las personas.